Фаза I клинического исследования: как оценивают безопасность и переносимость препарата
Почему в фазе I фиксируют каждое изменение самочувствия В фазе I задача исследователей — не доказать, что препарат лечит заболевание, а получить первичные данные о его безопасности и переносимости у людей. Для этого систематически наблюдают за участниками, сопоставляют состояние до и после введения лекарства и анализируют, как организм реагирует на предусмотренный протоколом режим применения. Ключевой … Read more