Фаза I клинического исследования: как оценивают безопасность и переносимость препарата

by
A clinician checks a volunteer’s vital signs while a researcher records observations during a

Почему в фазе I фиксируют каждое изменение самочувствия В фазе I задача исследователей — не доказать, что препарат лечит заболевание, а получить первичные данные о его безопасности и переносимости у людей. Для этого систематически наблюдают за участниками, сопоставляют состояние до и после введения лекарства и анализируют, как организм реагирует на предусмотренный протоколом режим применения. Ключевой … Read more

Как лекарственный кандидат проходит путь от лабораторных исследований к клиническим испытаниям

by
A scientist reviews a molecular model and lab samples, with a clinical research corridor

Как лекарственный кандидат проходит путь от лабораторных исследований к клиническим испытаниям Переход от лабораторной идеи к испытанию препарата на людях не происходит сразу после того, как вещество проявило активность в одной модели. Сначала исследователи должны связать эффект с механизмом заболевания, понять, насколько он воспроизводим, и оценить, не создаёт ли вмешательство неприемлемый риск. Поэтому лекарственный кандидат … Read more